11月18日上午，国家反垄断局正式挂牌。同日傍晚，原料药领域反垄断指南出炉，部署预防和制止原料药领域垄断行为。

　　今年以来，医药行业的反垄断侦查接连不断，其中原料药成为监管重点。就在指南下发的同一天，抖客网，因滥用市场支配地位，高价销售原料药，南京宁卫被罚658万元。

　　原料药领域反垄断指南出炉

　　《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》共六章29条，明确反垄断监管的基本原则、思路和方法，细化垄断行为认定标准。

　　《指南》指出，反垄断执法机构对原料药领域开展反垄断监管坚持四个原则：保护市场公平竞争；依法科学高效监管；注重保护消费者利益；持续强化法律威慑。

　　《指南》对垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中和滥用行政权力排除、限制竞争等四方面进行了细化。

　　垄断协议方面，《指南》明确，原料药经营者对交易相对人实施地域限制或者客户限制，可能构成纵向垄断协议行为，阐述了纵向垄断协议的竞争损害效果。对经营者实施协同行为的分析思路进行了细化。

　　《指南》提出，行业协会不得组织原料药经营者达成垄断协议，也不得为原料药经营者达成垄断协议提供便利条件。

　　滥用行政权力排除、限制竞争方面，《指南》指出，行政机关和法律法规授权的具有管理公共事务职能的组织从事下列行为，排除、限制原料药市场竞争，属于《反垄断法》所禁止的行为。

图片来源：国家市场监管总局官网

　　国务院反垄断委员会表示，《指南》的制定和出台，进一步完善了反垄断监管制度规则，有利于增强原料药领域反垄断执法的统一性、科学性和有效性，提高执法的可预期性和透明度。同时，也有利于原料药领域经营者明确行为界限，依法加强合规自律，降低违法风险。

　　因原料药垄断

　　南京宁卫被罚658万元

　　11月18日，上海市市场监管局官微发布消息称，经国家市场监督管理总局指定管辖，上海市市监局近日对南京宁卫医药有限公司滥用市场支配地位，实施以不公平的高价销售氯解磷定原料药、附加不合理交易条件的垄断行为作出行政处罚，罚没款合计658.37万元。

　　南京宁卫官方资料显示，现有员工近300人，主营药品、医用耗材、试剂等产品专业推广服务。

图片来源：上海市市场监管局官微

　　今年以来，医药领域原料药反垄断案频出。1月22日，国家市场监管总局对港股上市公司先声药业滥用市场支配地位案作出行政处罚决定，罚款金额上亿元。

　　4月6日，天药股份发布通告，公司因涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断，遭天津市市场监管委罚款4402.26万元。4月15日，国家市场监管总局公布，对扬子江药业集团有限公司实施垄断协议行为作出行政处罚，责令公司停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，共计7.64亿元。

　　近日，国家市场监管总局官网公告，商丘市新先锋药业有限公司(简称“商丘新先锋”)因滥用市场支配地位，以不公平的高价销售苯酚原料药的行为，一共被处以约1104.84万元的罚没款。据悉，苯酚原料药主要用于生产水杨酸苯酚贴膏，俗称鸡眼膏。在商丘新先锋垄断市场期间，苯酚原料药销售均价较历史价格最高飙涨9.2倍。

　　据不完全统计，2016年以来，已有逾10起短缺药品和原料药经营者的价格垄断行为被有关部门处罚。

　　根据国家发改委相关负责人此前介绍，我国1500种化学原料药中，有50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。

　　为防止原料药垄断，近年来，我国相继出台了一系列措施，加强监管、加大处罚力度。今年上半年，中国化学制药工业协会发布《医药行业合规管理规范》，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范。

　　国务院反垄断委员会表示，药品问题关系国计民生。近年来，我国原料药领域垄断行为多发，影响药品价格和稳定供应，市场监管总局持续加大原料药领域反垄断执法力度，先后依法严肃查处了冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙和巴曲酶等多个品种原料药垄断案件，有力震慑违法行为。